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中核粒子首个SPECT产品获批国家药监局注册证

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发布时间:2025年09月02日 浏览量:34次 所属栏目:核工 发布者:田佳恬

  8月15日,在集团公司集中研发项目的支持下,中国宝原所属中核粒子自主研发的国产SPECT(单光子发射计算机断层成像设备)顺利取得国家药监局(NMPA)医疗器械产品注册证。

  SPECT作为肿瘤、心脏、神经系统等重大疾病诊断的核心影像设备,长期以来,其技术被少数国际巨头所牢垄断。这一局面极大限制了基层医疗机构对高端核医学诊断技术的普及应用,使得广大基层患者难以便捷享受优质的诊断服务。此次中核粒子自主研制的 SPECT 成功注册,将加速核医学诊断技术向基层医疗机构下沉的进程,助力提升重大疾病早期筛查率,为国家 “千县工程” 与 “一县一科” 战略的落地提供坚实的设备支撑与技术保障。

  中核粒子将以此为起点,以临床需求为导向,持续推动SPECT技术与人工智能、多模态影像等前沿技术的深度融合。

  延伸阅读

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  中核粒子自主研发的国产SPECT(单光子发射计算机断层成像设备)在实现核心成像性能和临床功能的基础上,采用SPECT/3D光学融合成像技术,创新性地融合了核医学的功能代谢显像与高精度三维可见光体表重建技术,首次实现了SPECT成像过程与体表光学信息协同采集与深度融合。(中核粒子)

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